国立研究開発法人国立長寿医療研究センター|認知症臨床研究・治験ネットワーク|愛知県/大府市

認知症臨床研究・治験ネットワーク

①  施設選定調査依頼 ・ 秘密保持契約

 治験依頼者から認知症臨床研究 ・ 治験ネットワーク事務局 ( 以下、『 ネットワーク事務局 』 という ) へ実施医療機関の施設選定調査の依頼をする。 ( 電話 ・ Mail ・ FAX )  治験依頼者と認知症臨床研究 ・ 治験ネットワークの2者間で治験案件に関する秘密保持契約を締結する。 【 PDF: 秘密保持契約書 】

② 打診及び施設選定調査

 認知症臨床研究 ・ 治験ネットワーク実施医療機関 ( 以下、『 実施医療機関 』 という ) へネットワーク事務局から治験案件の打診及び施設選定調査票の聞き取りを行う。 その際、ネットワーク事務局と実施医療機関は治験の実施に関しての秘密保持契約を締結する。 【 PDF: 臨床研究及び治験の計画 ・ 実施に係わる秘密保持契約 】 ( ※要ログイン )

③ 施設選定調査の回答

 実施医療機関は、治験実施の可否と施設選定調査票の内容をネットワーク事務局に回答する。

④ 施設選定調査の取りまとめ、治験依頼者への回答

 ネットワーク事務局は、実施医療機関から取りまとめた施設選定調査の回答を治験依頼者に伝える。

⑤ 治験審査の委託

 国立長寿医療研究センター ( 総長 ) と実施医療機関 ( 病院 ) の間で、治験の審査を国立長寿医療研究センター セントラルIRB ( 以下、『 セントラルIRB 』 という ) に委託する旨の委受託契約を締結する。
【 PDF: 治験審査に関する委受託契約書  】 ( ※要ログイン )

⑥ IRB審査申請

 治験依頼者及び実施医療機関は、ネットワーク事務局を介してセントラルIRBに治験のIRB審査申請を行う。

⑦ IRB審査結果の報告

 セントラルIRBはネットワーク事務局を介して審査結果を治験依頼者及び実施医療機関に伝える。

⑧ 治験契約

 治験契約を治験依頼者と実施医療機関の2者間で締結する。

治験のご相談・施設選定調査の問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター 認知症臨床研究 ・ 治験ネットワーク事務局

TEL: 0562-46-2311  内線(6202) | FAX: 0562–46–9595

E-mail : crndinfo★ncgg.go.jp    (★を@に変更してください)